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生物安全柜对微生物的保护性有哪些方面
更新时间:2017-03-13   点击次数:1493次

    在生物试验中如果涉及了细胞毒素类药物,例如一些化学疗法药物,这些细胞毒素类药物有*的毒性;与微生物产品不同的是,它们不可以被福尔马林或过氧化氢中和。而细胞毒素安全柜是专门高毒性的细胞毒素类药物试验与生产设计的,主要特点之一是可以在风机运行时更换HEPA过滤器,这样负压可以保持,确保了维修人员的安全。

 目前较为重要的是测试是安全柜保护性能的微生物测试,也就是使用细菌芽孢的微生物挑战测试,包括以下三个方面:

1、人员保护:细菌芽孢放置在工作区域,它们将不允许从前窗逃逸;

2、交差感染:细菌芽孢在安全柜内从一个位置释放,不允许落到*过20cm的临近区域;

3、产品保护:从工作区域外向前窗开口处释放细菌芽孢,通过测试的安全柜将可以防止细菌芽孢进入工作区域污染试验品;

在微生物测试后,可以明确显示生物安全柜通过所有以上三种微生物挑战试验的风速设定点(Airflow setpoints)[进气流速率范围和下沉气流速率范围]

为了确保安全柜在不同运行状态下的安全性,用户有必要向厂家索取相应型号安全柜的安全性能范围图。 在寻求生产商产品认证的同时,用户也需要注意以下事项:

1. 认证必须是由独立、合法的安全柜认证机构测试和颁布的;

2. 一些标准可能与安全柜安全性能无直接关联,例如生产商声称获得ISO9001质量认证,而ISO9001并不会对安全柜性能进行以上安全柜标准的检测;

3. 当生产商声称自己生产的安全柜符合某项标准时,可要求其出示证明-合法的认证机构所签署的独立检测报告。

上海旦鼎国际贸易有限公司

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